一次性使用肠给养器

一次性使用肠给养器

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苏械注准20242141334

中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房

2025-10-30

2029-06-23

一次性使用肠给养器由连接件、内圆锥鲁尔锁定接头、管路、三通接头(选配)、流量调节器、滴斗、止水夹(选配)、穿瓶针、保护帽、接口瓶盖、营养袋、硅胶管、两通、磁环(选配)、一字三通、冲洗袋、单向阀(选配)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

与肠营养导管配套，用于向胃肠内输送营养液。

2025-10-30结构及组成变更由“一次性使用肠给养器由连接件、内圆锥鲁尔锁定接头、管路、三通接头、流量调节器、滴斗、止水夹、穿瓶针、保护帽、接口瓶盖、营养袋、硅胶管、两通、磁环、一字三通、冲洗袋、单向阀（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用肠给养器由连接件、内圆锥鲁尔锁定接头、管路、三通接头（选配）、流量调节器、滴斗、止水夹（选配）、穿瓶针、保护帽、接口瓶盖、营养袋、硅胶管、两通、磁环（选配）、一字三通、冲洗袋、单向阀（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”型号、规格变更由“ENFit-G/P-01R、ENFit-G/P-01T、ENFit-G/P-03R、ENFit-G/P-03T、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)R、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)T”变更为“ENFit-G/P-01RZ、ENFit-G/P-01R、ENFit-G/P-01T、ENFit-G/P-03R、ENFit-G/P-03T、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)R、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)T”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房

ENFit-G/P-01RZ、ENFit-G/P-01R、ENFit-G/P-01T、ENFit-G/P-03R、ENFit-G/P-03T、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)R、ENFit-G/P-02(500/600/800/1000/1200/1500/2000mL)T

不适用

Ⅱ

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