药粉吸入器-赣洪械备20250002号-器械数据

产品名称：

药粉吸入器

注册人名称：

南昌市福康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20250002号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县进贤长山李长路18号

批准(备案)日期：

2025-01-08

有效期至：

结构及组成：

正面双针型的药粉吸入器由防尘盖、口吸嘴、药囊槽、药囊槽盖板、弹性复位刺囊按钮组成。单侧双针型的药粉吸入器由上盖、药囊仓底座、口吸嘴、弹簧、按钮、吸嘴底座、药囊仓体、药囊仓卡座、316不锈钢钢针、316不锈钢菱形网片组成。采用聚丙烯树脂材料和316不锈钢材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。微生物限度要求：需氧菌菌落总数CFU/g应≤800、霉菌菌落总数CFU/g应≤80、大肠埃希菌不得检出、绿脓杆菌不得检出、金黄色葡萄球菌不得检出。

适用范围：

用于对患者自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县进贤长山李长路18号

型号规格：

单侧双针型，包装规格：1个/包；正面双针型包装，规格：1个/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：