妇产科手术器械-浙杭食药监械(准)字2013第1120037号-器械数据

产品名称：

妇产科手术器械

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1120037号

批准(备案)日期：

2013-04-01

有效期至：

2017-03-31

结构及组成：

产品由举宫器、缝合器、分离器、止血钳、肌瘤钳、拉钩和压板组成。钳头采用YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用YY/T0294.1中M号钢制造。手术器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷;手术钳应经热处理,其硬度为350HV0.2- 520HV0.2;拉钩应具有不小于40N的弹性拉力;拉钩导光管的照度应不小于6000Lx。器械表面为无光亮钝化,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位为≤1.6μm; 器械的不锈钢耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求

适用范围：

产品供医院妇科外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0266-2013

生产地址：

杭州市桐庐县县城白云源西路88号

型号规格：

GD-209