妇产科手术器械

国产失效注册

产品名称：

妇产科手术器械

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2009第1120032号

批准(备案)日期：

2009-05-04

有效期至：

2013-05-03

结构及组成：

产品由C型钩钳、直型无创伤钳、弯型无创伤钳、弧型拉钩、前壁拉钩和后壁拉钩组成。钳头采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用1Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷;器械表面为无光亮电镀,表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,工作表面≤0.8μm; 手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供医院妇科外科手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0266-2009《妇产科手术器械》

型号规格：

GD-209 ***