根管锉

国产备案

产品名称：

根管锉

注册人名称：

深圳速航科技股份有限公司

粤深械备20240024号

注册人住所：

广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

采用不锈钢、镍钛合金制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科治疗中对根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年5月14日：备案人名称由“深圳市速航科技发展有限公司”变更为“深圳速航科技股份有限公司”。；2025年7月28日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”；；2025年7月31日：生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501

型号规格：

型号：SS-MIC- K 规格：10/.04、15/.04、10/.06、ASS1；型号：SS-MIC-H 规格：20/.02、30/.02、ASS1；型号：SS-K-Flex 规格：6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、6-10、8-15、15-40、45-80、90-140；型号：SS-Rotary-R 规格：6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、6-10、8-15、15-40、45-80、90-140；型号：SS-US- Files 规格：15、20、25、30、35、40、15-40；型号：NiTi-Rotary-R 规格：6、8、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、6-10、8-15、15-40、45-80、90-140；型号：NiTi-US-Files 规格：15、20、25、30、35、40、15-40；型号：GF File 规格：15/.02、17/.02、20/.04、19/.04、20/.06、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04/50/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：EZ-PASS 规格：15/.04、20/.04、20/.06、20/.07、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型号：EZ-ONE 规格：17/.02、19/.0420/.07、25/.07、35/.06、45/.05、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型号：EZ-CAN 规格：10/.04、15/.02、20/.07、ASS1、ASS2、ASS3；型号：EZ-LARGE 规格：30/.04、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、50/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：U+File 规格：17/.04、19/.04、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：U-Blue 规格：17/.02、19/.04、20/.04、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：T File 规格：17/.02；型号：A+File 规格：17/.02:；型号：W+File 规格：15/.02、20/.07、25/.07、35/.06、45/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：W+Tunnel 规格：15/.02；型号：V File 规格：25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：V+File 规格：25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：V-Blue 规格：25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型号：KM File 规格：10/.04、15/.05、20/.06、25/.06、25/.07、30/.05、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、40/.06、45/.04、50/.04、60/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9、ASS10、ASS11、ASS12；型号：KM Blue 规格：10/.04、15/.05、20/.06、25/.06、25/.07、30/.05、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、40/.06、45/.04、50/.04、60/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9、ASS10、ASS11、ASS12；型号：PRG 规格：16/.02；型号：Condenser 规格：25/.02、25/.04、30/.02、30/.04、35/.02、35/.04、40/.02、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型号：O File 规格：20/.07、25/.08、30/.09、ASS1；型号：O+File 规格：20/.07、25/.08、30/.09、ASS1；型号：Theta File 规格：17/.02、20/.04、20/.08/26/.04、36/.03、ASS1、ASS2、ASS3；型号：MH4 File 规格：17/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、45/.04、50/.04；型号：MH6 File 规格：17/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、45/.06；型号：KD4 File 规格：15/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04；型号：KD6 File 规格：15/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06；型号：Z File 规格：16/.02、20/.03、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、35/.12/50/.10、ASS1、ASS2、ASS3；型号：KMc File 规格：15/.04、20/.04、20/.05、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型号：X File 规格：17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：X+ File 规格：17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：X Blue 规格：17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：X Grey 规格：17/.04、19/.035、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型号：KV Blue 规格：15/.02、15/.04、15/.06、20/.02、20/.04、20/.06、25/.02、25/.04/25/.06、30/.02、30/.04/30/.06、35/.02、35/.04、35/.06、40/.02、40/.04、40/.06、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9；型号：DT4 Gold 规格：20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2；型号：DT4 Blue 规格：20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2；型号：DT6 Gold 规格：20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2；型号：DT6 Blue 规格：20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：