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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400131号
上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号
2014-01-22
2018-01-21
R1:PBS、PEG、表面活性剂;R2:羊抗人免疫球蛋白M、稳定剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年
供医疗机构用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量,作辅助诊断用。
YZB/沪4543-40-2014
上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号
80ml(R1 60×1 R2 20×1)、160ml(R1 60×2 R2 20×2)、320ml(R1 60×4 R2 20×4)、80ml(R1 30×2 R2 20×1)、100ml(R1 25×3 R2 25×1)、12×60T、2×230T。
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404239号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402822号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402822号(变更批件)/Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402186号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402186号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401844号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-05-17免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401213号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400555号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2404620号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400696号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-02-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400699号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-05免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404431号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404536号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400263号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400122号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400457号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400888号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401000号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-20免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400214号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400476号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2015-05-29