非吸收性外科缝线

国产失效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20202020225

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-05-14

有效期至：

2025-05-13

结构及组成：

非吸收性外科缝线（以下简称缝线）分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子量聚乙烯；缝针使用符合GB\\/T 1220中的不锈钢材料制成，材料牌号：30Cr13\\/12Cr18Ni9\\/06Cr19Ni10。

适用范围：

用于人体软组织的缝合、结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202020225”注册证共同使用。;2021-03-05,产品名称变更：由“非吸收性外科缝线”，变更为“非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线”;\\n结构与组成变更：由“非吸收性外科缝线（以下简称缝线）分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子聚乙烯；缝针使用符合GB\\/T 1220中的不锈钢材料制成，材料牌号：30Cr13\\/12Cr18Ni9\\/06Cr19Ni10。”变更为“非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线（以下简称缝线）分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子聚乙烯；缝针使用符合GB\\/T 1220中的不锈钢材料制成，材料牌号：30Cr13\\/12Cr18Ni9\\/06Cr19Ni10。”;本文件与“沪械注准20202020225”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-01

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线	沪械注准20202020225	S420-10	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	沪械注准20202020225	S305-03	1476.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线	沪械注准20202020225	S320-17	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线	沪械注准20202020225	S405-04	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线	沪械注准20202020225	S302-03	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	沪械注准20202020225	S400-04	1476.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线	沪械注准20202020225	S402-02	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线	沪械注准20202020225	S302-07	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	沪械注准20202020225	S300-03	1476.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性超高分子量聚乙烯外科缝线	沪械注准20202020225	S402-08	298.0000