皮质醇质控品-国食药监械(进)字2012第2403374号-器械数据

产品名称：

皮质醇质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2403374号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-09-13

有效期至：

2016-09-12

结构及组成：

三套皮质醇质控品 1、2 和 3(抗微生物剂的冻干人血浆)，复溶体积1 mL。产品有效期：未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：

该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在检测人类血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)或者尿液中的皮质醇时的运行性能。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

3套/包装

管理类别：

Ⅱ