医用可吸收带针缝合线

国产失效注册第三类

产品名称：

医用可吸收带针缝合线

注册人名称：

健帆生物科技集团股份有限公司

国械注准20153020113

注册人住所：

珠海市高新区科技六路98号

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

本品由缝合线和缝合针两部分构成，可吸收缝合线为紫色（染料为D&C Violet No.2），以聚乙醇酸（PGA）为主要原料制成，缝合针所用材料为不锈钢，缝合针针型按针体横截面的形状不同分为圆针、圆体角针、钝针、角针、钻石针、铲针；按针体的弯曲程度分为14弧、38弧、12弧、58弧、半弯针、直针；针径范围0.2 mm～1.3 mm。

适用范围：

主要用于一般外科手术缝合。进行神经、心血管手术时禁用本品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-07 “生产地址:珠海市高新区科技六路98号;”变更为“生产地址:珠海市高新区金园一路6号6栋6层;”。2019-12-27 “注册人名称：健帆生物科技集团股份有限公司；注册人住所：珠海市高新区科技六路98号”变更为“注册人名称：珠海健强医疗器材有限公司；注册人住所：珠海市高新区金园一路6号6栋6层”。

生产地址：

珠海市高新区科技六路98号

型号规格：

1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、3-0&0、3-0&2-0、4-0&1、4-0&0、4-0&2-0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153650113

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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