医用可吸收带针缝合线-国械注准20153650113-器械数据

产品名称：

医用可吸收带针缝合线

注册人名称：

珠海健帆生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153650113

注册人住所：

珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

本品由缝合线和缝合针两部分构成,可吸收缝合线为紫色(染料为D&C VioletNo.2),以聚乙醇酸(PGA)为主要原料制成,缝合针所用材料为不锈钢,缝合针针型按针体横截面的形状不同分为圆针、圆体角针、钝针、角针、钻石针、铲针等;按针体的弯曲程度分为1/4弧、3/8弧、1/2弧、5/8弧、半弯针、直针等型号;针径范围0.2mm-1.3mm。

适用范围：

主要用于一般外科手术缝合。进行神经、心血管手术时禁用本品。

变更情况：

变更日期:2015.03.27,“ 住所:珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼”变更为“ 住所:珠海市高新区科技六路98号生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼;珠海市高新区科技六路98号”。变更日期:2015.05.30,“生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼;珠海市高新区科技六路98号”变更为“生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼;珠海大学路99号3区4栋、5栋1楼;珠海大学路99号3区1栋、2栋5)6楼;珠海市高新区

生产地址：

珠海大学路99号3区4栋、5栋4)5楼

型号规格：

1)0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0