一次性使用静脉留置针-国械注准20173151364-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173151364

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2017-08-01

有效期至：

2022-07-31

结构及组成：

本产品由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽(或端帽II)构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由槽口针管和槽口针座组成;长导管组件由长导管和长导管连接座组成。产品由氟化乙烯丙烯共聚物、奥氏体不锈钢SUS305(1CR18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9)丙酸纤维素(CAP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚苯乙烯、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,留置时间不大于72小时。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1)2号楼

型号规格：

型号:II-A、II-B、II-C 规格:18G×0.75IN(1.3×19mm)、18G×1.00IN(1.3×25mm)、18G×1.16IN(1.3×30mm)、18G×1.80IN(1.3×45mm)、18G×1.90IN(1.3×48mm)、18G×2.00IN(1.3×51mm)、20G×0.75IN(1.1×19mm)、20G×1.00IN(1.1×25mm)、20G×1.16IN(1.1×30mm)、22G×0.75IN(0.9×19mm)、22G×1.00IN(0.9×25mm)、24G

预期用途：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,留置时间不大于72小时。

主要组成成分：

本产品由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽(或端帽II)构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由槽口针管和槽口针座组成;长导管组件由长导管和长导管连接座组成。产品由氟化乙烯丙烯共聚物、奥氏体不锈钢SUS305(1CR18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9)丙酸纤维素(CAP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚苯乙烯、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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