数字化医用X 射线摄影系统-沪食药监械（准）字2014第2301242号-器械数据

产品名称：

数字化医用X 射线摄影系统

注册人名称：

上海联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2301242号

注册人住所：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢

批准(备案)日期：

2014-08-11

有效期至：

2019-08-10

结构及组成：

该产品具有四种配置（配置表及部分部件参数见附件）。主要技术指标：产品配置1、配置2的标称电功率为63kW，加载组合为100kV，630mA，0.1s；最大输出电功率：65kW;产品配置3、配置4的标称电功率为80kW，加载组合为100kV，800mA，0.1s；最大输出电功率：80 kW;2、摄影管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流按R′10数系选取,配置1、配置2的调节范围为10mA～800mA，配置3、配置4的调节范围为10mA～1000mA；管电流偏差不大于20%；4、加载时间按R′10数系选取，范围：1ms～10000ms；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）；5、电流时间积按R′10数系选取，调节范围为0.4mAs～1000mAs；电流时间积误差：±（10%+0.2mAs）。