一次性使用病毒采样管-豫许械备20220005-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

许昌众帮医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫许械备20220005

注册人住所：

河南省许昌市建安区小召乡盐城村东航路东侧与中航路北侧006号

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。拭子分拭子杆和拭子头。拭子杆采用ABS为原材料，拭子头采用吸水性纤维（如植绒纤维）为原材料，病毒管管体和管帽采用PP料和PE料为原材料，非无菌提供。一次性使用病毒采样管保存液主要组成成分Ⅰ型（灭活型）主要组成：表面活性剂、稳定剂、胍盐、络合剂，二次蒸馏水、CH4N2O、曲拉通X-100、C2H4O2、三水合乙酸钠、乙二胺四乙酸二钠盐、三（羟甲基）氨基甲烷等。Ⅱ型（未灭活型）主要组成：胎牛血清、磷酸盐缓冲液、D-葡萄糖、氯化钠、氯化钾、抗生素、防腐剂、二次蒸馏水以及苯酚红指示剂等。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

河南省许昌市建安区小召乡盐城村东航路东侧与中航路北侧006号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

豫许械备20220005