一次性带过滤组件腹部穿刺器及套装-苏械注准20252022167-器械数据

产品名称：

一次性带过滤组件腹部穿刺器及套装

注册人名称：

纳新医疗科技（扬州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022167

注册人住所：

扬州市广陵区李典镇新坝村前三组（扬州市华祥医疗器械厂）1号楼205室、206室

批准(备案)日期：

2025-11-20

有效期至：

2030-11-19

结构及组成：

一次性带过滤组件腹部穿刺器及套装由穿刺套管、穿刺针、过滤组件、吸引器连接管(选配)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品与内窥镜配合使用，手术中对人体腹部组织穿刺，建立器械通道，过滤手术烟雾颗粒。

生产地址：

扬州市广陵区李典镇(委托生产)

型号规格：

单支装带过滤组件穿刺器ND5×100、ND10×100、ND12×100、ND15×100、ND5×150、ND10×150、ND12×150、ND15×150套装带过滤组件穿刺器NTA1、NTA2、NTB1、NTB2、NTC1、NTC2、NTD1、NTD2、NTE1、NTE2、NTF1、NTF2、NTG1、NTG2、NTH1、NTH2、NTI1、NTI2、NTJ1、NTJ2、NTK1、NTK2、NTL1、NTL2、NTM1、NTM2、NTN1、NTN2、NTO1、NTO2

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：扬州华祥医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91321002MACKH06C6C。