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U型钉器械

国产失效注册

产品名称：

U型钉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100075号

批准(备案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

结构及组成：

U型钉器械包括:U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)U型钉器械的表面应平整、光滑,无锋棱(刃部除外)、斑痕、裂纹等缺陷,滚花花纹应清晰。2)U型钉打入器的固定螺丝应有效,工作时U型钉不得脱落。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。

适用范围：

该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0497-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号