U型钉器械

国产失效注册

产品名称：

U型钉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100070号

批准(备案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

结构及组成：

U型钉器械包括:U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效,工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm;槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。

适用范围：

该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0497-2009

型号规格：

U型钉打入器、U型钉拔出器