样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

粤穗械备20201254号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2024-04-26

结构及组成：

由Tris-缓冲液、Proclin-300组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

2020年08月26日,包装规格由“1mL/管，100管/盒； 3mL/管，100管/盒”变更为“1mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒。”。n产品技术要求变更。nn2021年01月15日,产品有效期由“12个月”变更为“18个月。”。n2021年06月08日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。n2022年01月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。n2022年01月25日,包装规格由“1mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒。”变更为“1mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；9mL/管，50管/盒；10mL/管，50管/盒；11mL/管，50管/盒；12mL/管，50管/盒”。n产品技术要求变更。nn2022年07月15日,主要组成成分由“主要由Tris-缓冲液、Proclin-300等组成。”变更为“由Tris-缓冲液、Proclin-300组成。”。n2024年04月26日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”；产品有效期由“18个月。”变更为“室温（10～30℃）保存，有效期18个月。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号

产品储存条件及有效期：

室温（10～30℃）保存，有效期18个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20201254号	3mL\|管，100管\|盒(混样比例1:5）	130.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20201254号	1mL\|管，100管\|盒	50.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20201254号	6mL\|管，100管\|盒（混样比例1:10）	230.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20201254号	3mL\|管，100管\|盒	50.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20201254号	12mL\|管，50管\|盒（混样比例1:20）	215.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	粤穗械备20201254号	6mL/管，100管/盒（混样比例1:10）(DA0983)	230.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	粤穗械备20201254号	1mL/管，100管/盒（DA0980）	50.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	粤穗械备20201254号	3mL/管，100管/盒（混样比例1:5）（DA0981、DA0982）	130.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	粤穗械备20201254号	3mL/管，100管/盒（单检）（DA0981、DA0982）	50.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本保存液	粤穗械备20201254号	12mL/管，50管/盒（混样比例1:20）（DA0987）	215.00