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颈椎椎间融合器工具包

国产备案第一类

产品名称：

颈椎椎间融合器工具包

注册人名称：

闽厦械备20160095号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2016-09-22

结构及组成：

本产品以不锈钢为主要原材料，主要由持板钳、扳手、植骨器、快装手柄、试模、剪断器、测深器、持棒钳等工具组成；可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于颈椎椎间融合器、颈椎钛网的安装使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类