颈椎椎间融合器工具包-粤禅械备20180086号-器械数据

产品名称：

颈椎椎间融合器工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20180086号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-06-29

有效期至：

结构及组成：

刮匙（04骨科手术器械-06骨科用刮-02刮匙。由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）骨科用持钉器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-07夹持、固定器械。骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）脊柱内固定手术椎体撑开针（04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15 配套工具。脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。）椎体撑开器（04骨科手术器械-03骨科用钳-05撑开钳-手柄坚固，头部渐薄，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）神经剥离子（04骨科手术器械-18-骨科其他手术器械--01剥离器。由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形的片状板，其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）快装手柄（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工具-骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）试模（04骨科手术器械-14础通用辅助器械-05测量器械。骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。）持取器（04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15 配套工具。脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。）脊柱植入物推送器（04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15 配套工具。脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。）软骨压碎器（04骨科手术器械-18骨科其他手术器械--07 软骨整形器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）

适用范围：

产品供医疗机构进行颈椎椎间融合术时，安装颈椎椎间融合器用。1.刮匙：用于刮除病灶以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。2.骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。3.脊柱内固定手术椎体撑开针：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。4.椎体撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。5.神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。6.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。7.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、角度、弧度。8.持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。9.脊柱植入物推送器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。10.软骨压碎器：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

颈椎椎间融合器工具包2021年9月14日变更型号/规格、产品描述、预期用途。2021年12月15日变更预期用途。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

JZR01、JZR02、JZR03、JZR04、JZR05、JZR06、JZR07、JZR08、JZR09、JZR10

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：