雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173400130
注册人住所：
苏州市高新区马墩路18号101室
批准(备案)日期：
2021-09-22
有效期至：
2026-09-21
结构及组成：
试剂1、试剂2、磁颗粒、校准品1、校准品2、校准品3。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清（浆）中乙型肝炎病毒表面抗体的浓度。
变更情况：
2018-08-20 变更产品包装规格和适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和产品技术要求中相应内容。 2018-10-12 “生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）”变更为“生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）”。 2019-10-28 “注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼;”变更为“注册人住所:苏州市高新区马墩路18号101室 ;”。
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分） 苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）
型号规格：
50人份盒（AE-180）；100人份盒（AE-180）；50人份盒（AE-240）；100人份盒（AE-240）；200人份盒（AE-240）。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期18个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 50人份|盒 | 742.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 100人份/盒(AE-180) | 742.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 100人份/盒(AE-240) | 759.7700 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 200人份/盒(AE-240) | 1518.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 100人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus) | 1228.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 200人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus) | 2456.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 200人份|盒 | 640.3200 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 100人份|盒 | 320.1600 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 200人份|盒 | 640.3200 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400130 | 100人份|盒 | 320.1600 |
