乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401565

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清和（或）血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401101号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20193401565	2×100人份/盒	2472.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20193401565	2×50人份/盒	953.1000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20193401565	2*100人份	872.1600
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20193401565	2*50人份	436.0800