人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401083

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

检测试剂条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、gp41和gp36基因工程抗原－胶体金、磷酸盐缓冲液、吸水纸组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

1人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检验试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401083	50人份	250.00
江西省+动态第61批	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401083	50人份	400.0000