人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401895

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

卡型：包被HIV重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被HIV重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫、塑料滴管。条型：包被HIV重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被HIV重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫。

适用范围：

本产品用于定性检测人体血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

卡型： 10人份盒、25人份盒。条型： 25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401524号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401895	卡型：25人份\|盒	228.0000
江西省+动态第43批	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401895	条型：50人份\|盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401895	卡型：25人份/盒	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401895	条型：50人份/盒	450.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401895	卡型：25人份/盒	228.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401895	条型：50人份/盒	450.00