气压弹道式体外冲击波治疗仪-浙械注准20182090391-器械数据

产品名称：

气压弹道式体外冲击波治疗仪

注册人名称：

医迈斯电子医疗系统（杭州）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182090391

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2028-09-17

结构及组成：

产品由主机、空气压缩机、手推车、电源线、气连接管、手柄套件(手柄套件包括Swiss Dolorclast POWER手柄升级套件和Swiss Dolorclast EVO BLUE手柄套件，产品选配其中1到2套。)组成。

适用范围：

供临床治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、结构及组成：由“产品由主机、空气压缩机、手推车、电源线、气连接管、手柄套件（手柄套件包括Swiss Dolorclast POWER手柄升级套件和Swiss Dolorclast EVO BLUE手柄套件，产品选配其中1到2套）组成。”变更为“产品由主机、空气压缩机（内置或外置于主机）、手推车（选配）、手柄套件（选配）、冲击头套件（选配）、O型圈维护套件（选配）组成。” 2、型号规格：由“SWISS DOLORCLAST smart20，规格：A、B、C、D、E。”变更为“型号：SWISS DOLORCLAST smart20，规格：A、B、C、D、E；型号：Dolorclast® Radial Shock Waves，规格：A、B、C、D、E、F、G、H。” 3、核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢

型号规格：

型号：SWISS DOLORCLAST smart20，规格：A、B、C、D、E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：