气压弹道式体外冲击波治疗仪-鲁械注准20202090875-器械数据

产品名称：

气压弹道式体外冲击波治疗仪

注册人名称：

山东伍岳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20202090875

注册人住所：

山东省济宁市任城区豪德商贸城N8幢01单元1层0116号

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

治疗仪由主机(空气压缩机)、治疗手柄(内含子弹体)、治疗头组成。主机由控制电路(主控板、电源模块、显示器)、空气压缩机(安全阀)、电气比例阀、电磁阀和连接管路组成。手柄由手柄主体、电磁阀、子弹体和导向管、触发按钮组成。治疗头分为直径10mm、直径15mm、直径15mm(H)、直径20mm、直径20mm(F)、直径25mm六种规格(选配)。

适用范围：

该产品用于肌筋膜疼痛综合征激痛点引起疼痛的治疗。

变更情况：

型号规格由“WY-200、WY-200A、WY-200B、WY-200C、WY-200D”变更为“WY-200A、WY-200B、WY-200C、WY-200D、WY-200S、WY-JN90”。结构组成由“由主机（空气压缩机）、治疗手柄（内含子弹体）、治疗头组成。主机由控制电路（主控板、电源模块、显示器）、空气压缩机（安全阀）、电气比例阀、电磁阀和连接管路组成。手柄由手柄主体、电磁阀、子弹体和导向管、触发按钮组成。治疗头分为直径10mm治疗头、直径15mm治疗头、直径20mm治疗头三种规格。”变更为“治疗仪由主机（空气压缩机）、治疗手柄（内含子弹体）、治疗头组成。主机由控制电路（主控板、电源模块、显示器）、空气压缩机（安全阀）、电气比例阀、电磁阀和连接管路组成。手柄由手柄主体、电磁阀、子弹体和导向管、触发按钮组成。治疗头分为直径10mm、直径15mm、直径15mm（H）、直径20mm、直径20mm（F）、直径25mm六种规格（选配）。”修订产品技术要求：鲁械注准20202090875。

生产地址：

山东省济宁市任城区豪德商贸城N8幢01单元1层0116号

型号规格：

WY-200A、WY-200B、WY-200C、WY-200D、WY-200S、WY-JN90

管理类别：

Ⅱ