牙骨凿-沪闵械备20230167号-器械数据

产品名称：

牙骨凿

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230167号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2026-01-15

结构及组成：

由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。

变更情况：

原型号规格“牙釉（直刃（刃宽1～6）、倒锥直刃（刃宽1～6））、牙骨不带刻度凿（直刃、双斜直刃、半圆刃、直单刃（3mm～7mm）、直双刃（3mm～7mm）、弯4.3mm、弯20゜（3mm～7mm））、牙骨带刻度凿圆柄φ12（直刃刃宽3.5、双斜直刃刃宽3、半圆刃刃宽5、直单刃（3mm～7mm）、直双刃（3mm～7mm）、弯4.3mm、弯20゜（3mm～7mm））、牙骨带刻度刀圆柄φ12（直（3.8mm～7.0mm）、弯（3.8mm～7.0mm））、阻生牙骨（直刃、双斜直刃、月牙刃、弯月牙刃、半圆刃、半圆刃/锤、弯半圆刃）”变更为“型号分：牙釉（直刃、倒锥直刃）、牙骨（不带刻度凿（直刃、双斜直刃、半圆刃、直单刃、直双刃、弯、弯20°）、带刻度凿圆柄φ12（直刃、双斜直刃、半圆刃、直单刃、直双刃、弯、弯20°）、带刻度刀圆柄φ12（直、弯））、阻生牙骨（直刃、双斜直刃、月牙刃、弯月牙刃、半圆刃、半圆刃/锤、弯半圆刃）；刃宽：1～7mm”;2026-01-15

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

牙釉(直刃(刃宽1～6)、倒锥直刃(刃宽1～6))、牙骨不带刻度凿(直刃、双斜直刃、半圆刃、直单刃(3mm～7mm)、直双刃(3mm～7mm)、弯4.3mm、弯20゜(3mm～7mm))、牙骨带刻度凿圆柄φ12(直刃刃宽3.5、双斜直刃刃宽3、半圆刃刃宽5、直单刃(3mm～7mm)、直双刃(3mm～7mm)、弯4.3mm、弯20゜(3mm～7mm))、牙骨带刻度刀圆柄φ12(直(3.8mm～7.0mm)、弯(3.8mm～7.0mm))、阻生牙骨(直刃、双斜直刃、月牙刃、弯月牙刃、半圆刃、半圆刃/锤、弯半圆刃)