牙骨凿-沪浦械备20170156号-器械数据

产品名称：

牙骨凿

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170156号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2025-12-09

结构及组成：

切削器的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。非无菌提供。

适用范围：

用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。

变更情况：

1.产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-01。2.产品描述由原：切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。非无菌提供。变更为：由柄部和刃部组成。手柄采用303不锈钢（Y12Cr18Ni9）或304不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成；工作末端采用440A不锈钢（68Cr17）材料制成。凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。3.预期用途由原：用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。变更为：用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。4.产品型号/规格由原：121-025、121-036、121-037、121-038、131-001、131-002、131-003、131-004、131-005、131-006、131-007、131-008、131-009、131-010、131-011、131-012、131-013、131-014、131-015、131-016、131-017、131-018、131-019。变更为：121-025、121-036、121-037、121-038。;2025-12-09

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

121-025 121-036 121-037 121-038 131-001131-002 131-003 131-004 131-005 131-006131-007 131-008 131-009 131-010 131-011131-012 131-013 131-014 131-015 131-016131-017 131-018 131-019