梅毒螺旋体(TP)抗体测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400673号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

变更情况：

变更日期:2015.02.25,说明书【注意事项】项下“产品注意事项”部分第一条中“丙型肝炎病毒感染”变更为“梅毒感染”。

产品标准编号：

YZB/国 1758-2013

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒

预期用途：

测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体。

主要组成成分：

TP包被板、TP酶结合物、TP阳性对照、TP阴性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂等。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。