梅毒螺旋体(TP)抗体测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京源德生物医学工程有限公司

国食药监械(准)字2009第3400324号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2009-05-14

有效期至：

2013-05-13

结构及组成：

产品主要组成:1. TP包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份)。2. TP酶结合物:2瓶,2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶,2.5 ml/瓶(48人份)。3. TP阳性对照:1瓶,0.5 ml/瓶。4.TP阴性对照:1瓶,1.0 ml/瓶。5.发光液A: 1瓶,6.0 ml/瓶。6. 发光液B: 1瓶,6.0 ml/瓶。7. 洗涤剂。8. 说明书。9.盖板膜。10.试剂盒参数IC卡。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。

适用范围：

本试剂盒用于测定人血清及血浆中的梅毒螺旋体(TreponemaPallidum,TP)抗体。

产品标准编号：

YZB/国 0201-2009

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒;48人份/盒