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自毁型固定剂量疫苗注射器

国产有效注册第三类

产品名称：

自毁型固定剂量疫苗注射器

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20233141312

注册人住所：

无锡市锡山区农新河路115号

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

自毁型固定剂量疫苗注射器（以下简称：注射器）的型式为连针式，注射器为中头式，其结构为三件式，由外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件及限位套管组成。\\n注射器的外套、护套、芯杆的材料采用PP制成；活塞采用天然橡胶；针管、自毁件的材料采用不锈钢SUS304，润滑剂为二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于抽吸疫苗对人体进行皮内注射时使用。

生产地址：

无锡市锡山区农新河路115号

型号规格：

注射器规格为0.1mL，是以公称容量为区别，公称容量单位为mL。注射针规格为0.4mm、0.45mm。

管理类别：

第三类

备注：

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