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一次性使用膀胱冲洗器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用膀胱冲洗器

注册人名称：

如皋市贝康医疗器材有限公司

苏械注准20182021375

注册人住所：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

一次性使用膀胱冲洗器由穿刺器、保护套、管道夹、管路、漏斗、导管调节器和导管连接器组成。穿刺器采用的是符合GBT12671-2008聚笨乙烯(PS)树脂的塑料，其它组件采用的是符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料制成。根据管路管径的大小可分为5.3 mm（F16）、6.0 mm（F18）、7.3 mm（F22）、8.0 mm（F24）四种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械冲洗用。

生产地址：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

型号规格：

5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。