一次性使用膀胱冲洗器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用膀胱冲洗器

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20162140584

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

CXQ-Ⅰ：由穿刺器、保护套、管路、流量调节器和圆锥接头组成；rnCXQ-Ⅱ：由穿刺器、保护套、管路、流量调节器、圆锥接头、助推器、双单向阀和直三通组成；rnCXQ-Ⅲ：由穿刺器、保护套、管路、圆锥接头、助推器和双单向阀组成；

适用范围：

供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

CXQ-Ⅰ、CXQ-Ⅱ、CXQ-Ⅲ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140584”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-II	860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-I	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-III	860.0000
新疆+阳光采购	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-III	1450.0
新疆+阳光采购	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-I	950.0
新疆+阳光采购	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-II	680.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-I	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-II	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-III	860.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用膀胱冲洗器	粤械注准20162140584	CXQ-Ⅱ	680.0000