一次性腹腔镜穿刺器-苏械注准20182220772-器械数据

产品名称：

一次性腹腔镜穿刺器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182220772

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性腹腔镜穿刺器由鞘管、腔体、阀门、上盖、密封圈、刀头、刀套(ABS)、连接杆(ABS)、保险按钮和手柄(ABS)组成,选配件(气腹针)由充气管(06Cr19Ni10)、穿刺管(06Cr19Ni10)、阀体、两通阀组成。根据穿刺器的穿刺头直径分为5)10)11)12)13)15六种规格,依据是否配气腹针分Y1)Y2和W三种规格。根据包装型式不同分5)10)11)12)13)15)A、B、C、D、E、F,共计12种规格。穿刺器的阀门、密封圈均应有良好的密封性,经4KPa气压,应无泄漏。产品经环氧乙烷灭菌后

适用范围：

用于与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

YCY1(Y2)W)5(10)11)12)13)15)A、B、C、D、E、F)