雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性腹腔镜穿刺器
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性腹腔镜穿刺器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182020772
注册人住所：
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
批准(备案)日期：
2023-11-15
有效期至：
2028-04-17
结构及组成：
一次性腹腔镜穿刺器由鞘管、腔体、阀门、上盖、密封圈、刀头、刀套、连接杆、保险按钮和手柄组成，选配件(气腹针)由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。根据穿刺器的穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格，依据是否配气腹针分Y1、Y2和W三种规格。根据包装型式不同分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F，共计12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-15生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”
生产地址：
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3
型号规格：
YCY1(Y2、W）5（10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F）
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20182020772”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY2-F | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY2-E | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY2-D | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY2-C | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY2-B | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY2-A | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY1-F | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY1-E | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY1-D | 3500.0000 |
| 江西省+动态第4批 | 一次性腹腔镜穿刺器 | 苏械注准20182020772 | YCY1-C | 3500.0000 |
