髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20212400192

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

R1：缓冲液50-150mmol\\/L、表面活性剂0.1-0.5 %、氯化钠5-10 g\\/L\\r\\nR2：缓冲液50-150mmol\\/L、包被抗人髓过氧化物酶抗体致敏胶乳颗粒0.05-0.5%\\r\\n校准品：缓冲液50-150mmol\\/L、髓过氧化物酶蛋白50-900 ng\\/mL、牛血清白蛋白 10-50g\\/L\\r\\n质控品：缓冲液\\t50-150mmol\\/L、髓过氧化物酶蛋白50-700 ng\\/mL、牛血清白蛋白 10-50g\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆样本中髓过氧化物酶的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2024年01月04日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	校准品（5水平）：5×1.0mL	300.0000
江西省+动态第48批	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	质控品：水平1：1×1.0mL、质控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：2×90mL R2：2×30mL	31680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：4×90mL R2：4×30mL	63360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：1×30mL R2：1×10mL	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：2×30mL R2：2×10mL	10560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：1×60mL R2：1×20mL	10560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：2×60mL R2：2×20mL	21120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：1×90mL R2：1×30mL	15840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400192	R1：4×60mL R2：4×20mL	42240.0000