内窥镜手术动力设备

国产有效注册第三类

产品名称：

内窥镜手术动力设备

注册人名称：

国械注准20223011595

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

批准(备案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-12-08

结构及组成：

该产品由主机、刨削手柄、刨削刀、脚踏开关、灭菌器械盒、冷却/冲洗管路组成。刨削刀分为重复使用和一次性使用两种，其中一次性使用刨削刀经环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于在内窥镜手术中对骨或软组织切除、磨削。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

型号规格：

RIC22，RIC12，RIC21，刨削刀的规格型号见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

根据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）规定，该产品管理类别为二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-A10040370	19060.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-A30040370	19080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-A30045370	19210.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-B20045370	19230.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-B10045125	7940.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-B10045130	8620.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-B10045150	9070.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-B10045370	19220.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-B10050110	6110.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	内窥镜手术动力设备	国械注准20223011595	PD-B10050130	8730.00