雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）
国产
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第二类
产品名称：
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152401003
注册人住所：
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
批准(备案)日期：
2020-03-13
有效期至：
2025-03-12
结构及组成：
咪唑缓冲液pH6.7 100mmolL，磷酸肌酸 30mmolL，葡萄糖 20mmolL，N-乙酰半胱氨酸 20mmolL，醋酸镁 10mmolL，乙二胺四乙酸二钠（EDTA） 2mmolL，腺苷5`-二磷酸（ADP） 2mmolL，腺苷5`-一磷酸（AMP） 5mmolL，、双腺苷戊磷酸 10μmolL，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 （G6PDH）>1.5KUL，己糖激酶 （HK）>2.5KUL，辅酶II（NADP+） 2mmolL。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。
变更情况：
“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000生化分析仪”
变更为
“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000等生化分析仪，雅培全自动生化分析仪Alinity c。”；
“
试剂1:4×60 mL、试剂2:4×15 mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL
562测试盒（试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL）
”变更为“
试剂1:4×60 mL、试剂2:4×15 mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL
562测试盒（试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL）
300测试盒（试剂1:1×72mL、试剂2:1×21mL）
600测试盒（试剂1:2×72mL、试剂2:2×21mL）
1500测试盒（试剂1:5×72mL、试剂2:5×21mL）
”。
(批准日期：20200820)
生产地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
型号规格：
试剂1:4×60 mL、试剂2:4×15 mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL 562测试盒（试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL）
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | R1:2×60ml; R2:2×15ml | 945.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL | 945.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | 1500测试|盒 | 464.5500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | 600测试|盒 | 185.8200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | 300测试|盒 | 92.9100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | 试剂1:4×60mL 试剂2:4×15mL | 350.9100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | 562测试|盒 | 174.0500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） | 京械注准20152401003 | 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL | 175.4600 |
