肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）-兵械注准20192400043-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400043

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）兵团乌鲁木齐经济技术开发区丁香街2号中国（新疆）自由贸易试验区

批准(备案)日期：

2025-10-10

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂成分(R1和 R2) 浓度咪唑缓冲液 pH6.7 100 mmol/L磷酸肌酸 30 mmol/L葡萄糖 20 mmol/LN-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L醋酸镁 10 mmol/LEDTA 2 mmol/LADP 2 mmol/LAMP 5 mmol/L双腺苷戊磷酸 10 μmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PDH) ＞1.5 KU/L己糖激酶 ( HK ) ＞2.5 KU/LNADP+ 2 mmol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶的含量。

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）兵团乌鲁木齐经济技术开发区丁香街2号中国（新疆）自由贸易试验区

型号规格：

试剂1：2*80ml、试剂2：1*40ml试剂1：2*70ml、试剂2：1*35ml试剂1：4*60ml、试剂2：4*15ml试剂1：5*48ml、试剂2：2*30ml试剂1：2*50ml、试剂2：1*25ml试剂1：2*80ml、试剂2：2*20ml试剂1：2*20ml、试剂2：1*10ml

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ