肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）-兵械注准20192400043-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400043

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"1．本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶的含量。\\r\\n2．心肌梗塞4-8hCK开始上升，16-36h达高峰，2-4天可恢复正常。是急性心梗早期诊断指标之一，其增高程度与心肌受损程度一致。\\r\\n3．各种肌肉疾病，如进行性肌营养不良、多发性肌炎，CK亦明显增高；全身性惊厥、心肌炎、心包炎，CK也可增高。\\r\\n4．急性脑外伤、癫痫时CK增高。\\r\\n5．手术后、心导管、冠脉造影、运动试验、反复肌注、剧烈运动，CK一过性增高。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1：2*80ml、试剂2：1*40mlrn试剂1：2*70ml、试剂2：1*35mlrn试剂1：2*80ml、试剂2：2*20mlrn试剂1：4*60ml、试剂2：4*15mlrn试剂1：5*48ml、试剂2：2*30mlrn试剂1：2*50ml、试剂2：1*25mlrn试剂1：2*20ml、试剂2：1*10ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4．单一工作液在2-8℃下储存稳定3周，室温下达2天。\\r\\n5．工作液起始吸光度不应超过0.75（试剂空白）。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：