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YYX型一次性使用吸氧管

国产失效注册

产品名称：

YYX型一次性使用吸氧管

注册人名称：

杭州天诚药业有限公司

浙食药监械(准)字2012第2560490号

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-29

结构及组成：

产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品,湿化液为纯化水,可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出;输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。

产品标准编号：

YZB/浙1906-2012《YYX型一次性使用吸氧管》

生产地址：

杭州市萧山区经济技术开发区桥南区鸿达路