YYX型一次性使用吸氧管-浙食药监械(准)字2013第2660315号-器械数据

产品名称：

YYX型一次性使用吸氧管

注册人名称：

浙江康德药业集团有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2660315号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品,湿化液为灭菌水,可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各连接部件应连接可靠;湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下,保持30s无泄漏;在1～5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％;湿化液PH值应为4.0～8.0,有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假

适用范围：

产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。

产品标准编号：

YZB/浙2068-2013　《YYX型一次性使用吸氧管》

生产地址：

浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号

型号规格：

鼻塞:YYX-B1)YYX-B2)YYX-B3)YYX-B4)YYX-B5)YYX-B6)YYX-B7)YYX-B8)YYX-B9)YYX-B10;面罩:YYX-M1)YYX-M2)YYX-M3)YYX-M4)YYX-M5)YYX-M6)YYX-M7)YYX-M8