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弹性绑带

国产备案第一类

产品名称：

弹性绑带

注册人名称：

浙江朗特医疗科技有限公司

浙湖械备20190035号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区

批准(备案)日期：

2021-08-18

结构及组成：

通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）5楼D-017，2楼212-214”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）2层212-214。”变更时间2021年01月08日；备案人-注册地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区”；生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）2层212-214。”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629182147713.docx)变更时间2021年08月18日

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区

型号规格：

详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629182147713.docx)

管理类别：

第一类