输液监测设备

国产失效注册第二类

产品名称：

输液监测设备

注册人名称：

昂科信息技术（上海）股份有限公司

沪械注准20202140301

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路200号2幢3层

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

产品由医用输液监视器（型号：IVM-T-V20）、无线信号接收设备（型号：WIDS-IoT）、输液监测软件（发布版本：V1.0）组成。

适用范围：

产品用于患者输液过程监测和状态提示，包括输液剩余容量、输液剩余时间、滴速和提示消息。不与血液、药液接触，不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监测。

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号404、405室”变更为“上海市闵行区陈行公路2388号20幢202室”。;本文件与“沪械注准20202140301”注册证共同使用。;2021-05-19,生产地址变更为：1.上海市闵行区万芳路555号大族企业湾3幢301-A室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140301”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-27

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号404、405室

型号规格：

IoT-IVMS-V10

管理类别：

第二类