总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20192400497

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2024-07-30

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：测总三碘甲状腺原氨酸磁微粒：含有1mg磁微粒标记40μg三碘甲状腺原氨酸抗体的液体；测三碘甲状腺原氨酸示踪结合物：含有20mg异鲁米诺标记1mg三碘甲状腺原氨酸抗原的溶液；样本稀释液：含有20%小牛血清的磷酸盐缓冲液；校准品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸盐溶液将三碘甲状腺原氨酸纯品稀释成低值工作浓度，其浓度通过扫描标签获得；校准品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸盐溶液将三碘甲状腺原氨酸纯品稀释成高值工作浓度，其浓度通过扫描标签获得。

适用范围：

预期用途（体外诊断试剂）：用于体外定量检测人血清中的总三碘甲状腺原氨酸含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

100人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400497	1×50人份\|盒	1000.0000
江西省+动态第37批	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400497	100人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400497	1×100人份/盒	3200.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400497	1×50人份/盒	1000.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400497	1×100人份/盒	2000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400497	1×100人份/盒	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400497	1×50人份/盒	1500