总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-粤械注准20232401800-器械数据

产品名称：

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401800

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、质控品1、质控品2。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

30测试\\/盒；50测试\\/盒；100测试\\/盒；2×100测试\\/盒；5×100测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

1. 集成试剂（含产品校准品）\\r\\n- 2℃～8℃储存，效期为18个月。- 开封后，2℃～8℃储存有效期为6周，开封后储存时用封条封好。- 放置在正常运行的仪器上（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在5℃～15℃），有效期为4周。\\r\\n2. 质控品- 2℃～8℃储存，效期为18个月。- 开封后，2℃～8℃储存有效期为6周，开封后储存时应密封。- 开封后，10℃～30℃条件下，可稳定保存6小时。- 开封后，-20℃保存有效期为3个月；可冻\\/融次数为3次。

管理类别：

第二类

备注：

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