人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品-国食药监械(准)字2013第3401842号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401842号

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2013-11-11

有效期至：

2017-11-10

结构及组成：

产品组成: 基质液、HIV-1型抗体质控品、HIV-2型抗体质控品。产品有效期:在-15℃以下保存,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于本公司生产的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)(国食药监械(准)字2010第3400732号)和人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)(国食药监械(准)字2011第3401612号)进行抗体检测时的精密度质量控制。

产品标准编号：

YZB/国 6585-2013

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

基质液:1 x0.5ml; HIV-1型抗体质控品:低值 2 x0.5ml,中值1 x0.5ml,高值1 x0.5ml; HIV-2型抗体质控品:低值 1x0.5ml,中值 1 x0.5ml