谷丙转氨酶测试条(干式化学法)-浙食药监械(准)字2013第2400420号-器械数据

产品名称：

谷丙转氨酶测试条(干式化学法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400420号

注册人住所：

杭州市天目山路417号

批准(备案)日期：

2015-02-28

有效期至：

2017-07-01

结构及组成：

谷丙转氨酶测试条主要由加样区、反应区和基底片塑料大卡材料组成,其中化学药品成分如下:α-酮戊二酸 1% w/w、L-丙氨酸 5% w/w、丙酮酸氧化酶 125U/ml、TPP 0.4% w/w、FAD 0.01% w/w、指示剂0.8% w/w、过氧化物酶 500U/ml、缓冲剂、非反应物92.8% w/w、质控品。产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

谷丙转氨酶测试条是与小型干式生化分析仪配套使用的专用测试条,用于血液中谷丙转氨酶(ALT)的定量检测。

变更情况：

2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。

生产地址：

杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路229号

型号规格：

25人份/筒 100人份/盒