一次性使用无菌腹腔镜穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

浙械注准20192020145

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

产品由穿刺针部件和穿刺套管部件组成。穿刺针部件由穿刺针固定座、穿刺针组成。穿刺套管部件由穿刺套管、针座、密封阀、阻气阀、注气阀组成。

适用范围：

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“ATR05050A、ATR05075A、ATR05100A、 ATR05150A、ATR05050B、ATR05075B、ATR05100B、ATR05150B、BTR05050A、BTR05075A、BTR05100A、BTR05150A、BTR05050B、BTR05075B、BTR05100B、BTR05150B、ATR10100A、ATR10150A、ATR10100B、ATR10150B、BTR10100A、BTR10150A、BTR10100B、BTR10150B、ATR12100A、ATR12150A、ATR12100B、ATR12150B、BTR12100A、BTR12150A、BTR12100B、BTR12150B”变更为“ATR10100A、ATR10150A、ATR12100A、ATR12150A、ATR15100A、ATR15150A、BTR03060B、BTR05075B、BTR05100A、BTR05100B、BTR05150A、BTR10100A、BTR10150A、BTR12100A、BTR12150A、BTR15100A、BTR15150A”。2.结构及组成：由“产品由穿刺针部件和穿刺套管部件组成。穿刺针部件由穿刺针固定座、穿刺针组成。穿刺套管部件由穿刺套管、针座、密封阀、阻气阀、注气阀组成。”变更为“产品由穿刺针部件和穿刺套管部件组成。穿刺针部件由穿刺针固定座、穿刺针组成。穿刺套管部件由穿刺套管、针座、密封阀、阻气阀、注气阀、转换帽（仅ATR15100A、ATR15150A、BTR15100A、BTR15150A具备）组成。”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

型号规格：

ATR10100A、ATR10150A、ATR12100A、ATR12150A、ATR15100A、ATR15150A、BTR03060B、BTR05075B、BTR05100A、BTR05100B、BTR05150A、BTR10100A、BTR10150A、BTR12100A、BTR12150A、BTR15100A、BTR15150A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	BTR05100B	352.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	ATR10100A	447.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	ATR10150A	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	BTR10100A	447.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	BTR10150A	447.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	ATR12100A	447.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	ATR12150A	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	BTR12100A	447.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	BTR12150A	447.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器	浙械注准20192020145	BTR05100A	352.0000