生物反馈治疗仪-渝械注准20212090378-器械数据

产品名称：

生物反馈治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20212090378

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2021-12-28

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

治疗仪由生物反馈治疗仪主机（包括：生物反馈治疗仪系统软件、扬声器、电刺激通道和肌电检测通道）、电极线、电极（包括：盆底肌治疗探头（包括阴道电极、直肠电极）、粘胶电极片）、键盘和鼠标组成。其中生物反馈治疗仪系统软件是控制型软件组件。

适用范围：

对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01#3-502；重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋#3-501-02

型号规格：

BT-200、BT-200Plus、BT-400、BT-400Plus

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：