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生物反馈治疗仪
湘械注准20212190041
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼
2022-06-30
2026-01-04
结构及组成:本产品由计算机、显示器、便携式主机、导联线、电极片组成。主要性能指标:1.肌电测量指标:a) 测量范围:0~2000µV;b) 肌电反馈分辨率:0.1µV;c) 适用的测量信号带宽:10Hz~1000Hz;d) 共模抑制比:大于100dB。2.治疗脉冲频率:可调范围2Hz~100Hz,其中2Hz~10Hz,步距1Hz,10Hz~100Hz,步距5Hz,允差±3Hz。3.电流强度:最大可设定峰值为99mA,允差±5mA,设定步距1mA。4.治疗脉冲脉宽:可调范围50µs~450µs,其中,50µs~100µs,步距10µs,100µs~450µs,步距50µs,允差±5%25。5.治疗信号涌动式出现:a) 电流幅值由0上升至设定值所需时间可调,可调范围0s~15s,步距1s,允差±10%25;b) 设定值幅值保持时间可调,可调范围1s~30s,步距1s,允差±10%25;c) 电流幅值由设定值下降至0电位时间可调,可调范围0s~15s,步距1s,允差±10%25;d) 治疗信号间歇时间可调,可调范围1s~30s,步距1s,允差±10%25。
适用于脑血管意外后的运动功能障碍的辅助治疗。
变更时间:2022-06-30n变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1008号”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼”。
长沙高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼
DY-5100型、DY-5200型、DY-5300型、DY-5500型
第二类
RT88系列神经功能康复仪(商品名:肌电生物反馈治疗仪)
苏食药监械(准)字2011第2260620号/常州市润通电子有限公司 有效期至:2015-06-22生物反馈治疗仪
豫食药监械(准)字2012第2260188号/优德控股集团有限公司 有效期至:2016-07-16大脑生物反馈治疗仪
粤食药监械(准)字2009第2260228号/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2013-04-08大脑生物反馈治疗仪
粤食药监械(准)字2011第2260263号/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2015-05-17大脑生物反馈治疗仪
粤食药监械(准)字2011第2260869号/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2015-12-14SPIRIT多通道生物反馈治疗仪
川食药监械(准)字2010第2260014号/成都思必瑞特科技有限公司 有效期至:2014-01-19多参数生物反馈治疗仪
粤食药监械(准)字2014第2260321号/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-30SPIRIT多通道生物反馈治疗仪
川食药监械(准)字2014第2260066号/成都思必瑞特科技有限公司 有效期至:2018-05-29脑电仿生电刺激仪(商品名:生物反馈治疗仪)
沪食药监械(准)字2014第2261261号/上海晋电成套设备有限公司 有效期至:2019-08-08大脑生物反馈治疗仪
粤械注准20152260554/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2020-06-25生物反馈治疗仪
豫械注准20162260390/河南优德医疗设备股份有限公司 有效期至:2021-05-11大脑生物反馈治疗仪
粤械注准20162261071/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2021-08-25生物反馈治疗仪
豫械注准20212090035/河南优德医疗设备股份有限公司 有效期至:2026-03-15生物反馈治疗仪
渝械注准20212090378/重庆普门创生物技术有限公司 有效期至:2026-12-27脑电生物反馈治疗仪
粤械注准20152090554/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-09生物反馈治疗仪
粤械注准20232090629/深圳德佳智联科技有限公司 有效期至:2028-04-20多参数生物反馈治疗仪
粤械注准20182090768/广州市润杰医疗器械有限公司 有效期至:2023-08-13生物反馈治疗仪
粤械注准20222090501/深圳德佳智联科技有限公司 有效期至:2027-04-18生物反馈治疗仪
粤械注准20212091452/深圳市科瑞康实业有限公司 有效期至:2026-10-25生物反馈治疗仪
粤械注准20232091572/深圳市科瑞康实业有限公司 有效期至:2028-09-19