医用退热贴

国产备案

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

湖北大顶山制药有限公司

鄂襄阳械备20190098号

注册人住所：

襄阳市高新区邓城大道17号

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

结构及组成：

产品由背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质由纯化水、聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌提供。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-21-备案日期由【2023-08-07】变更为【2025-03-21】;型号/规格由【A型、B型、C型，50mm×120mm 。】变更为【通用型，50mm×120mm。】;产品描述由【由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸钠、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【产品由背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质由纯化水、聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌提供。】; 2023-08-07-产品描述由\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2020-12-24\"变更为\"2023-02-02\" 产品描述由\"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\"变更为\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸钠、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-02\"变更为\"2023-08-07\" 2023-08-07-产品描述由\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2020-12-24\"变更为\"2023-02-02\" 产品描述由\"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\"变更为\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸钠、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-02\"变更为\"2023-08-07\" 2023-02-02-产品描述由\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2019-09-30\"变更为\"2020-12-24\" 产品描述由\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2020-12-24\"变更为\"2023-02-02\" 2023-02-02-产品描述由\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2019-09-30\"变更为\"2020-12-24\" 产品描述由\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2020-12-24\"变更为\"2023-02-02\" 2020-12-24-产品描述由\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2019-09-30\"变更为\"2020-12-24\" 2020-12-24-产品描述由\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2019-09-30\"变更为\"2020-12-24\"

生产地址：

襄阳市高新区邓城大道17号

型号规格：

通用型，50mm×120mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：